在抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情中我会会员单位丽珠试剂,在防疫产品的研发生产做出了突出贡献。疫情如战情,丽珠试剂联合中国科学院武汉病毒所研制的IgM/IgG抗体检测试剂,已于2月11日正式进入快速审批通道,即将上市!
丽珠试剂联合中国科学院武汉病毒所研制的IgM/IgG抗体检测试剂,已于2月11日正式进入快速审批通道,即将上市!
具体如下:新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法)、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂(胶体金法)于2020年2月9日顺利通过应急审批答辩,于2月11日正式进入快速审批通道。另,由中检院、中国科学院武汉病毒研究所和丽珠试剂共同申报的科技部应急项目,新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(酶联免疫法)也于2月11日正式进入国家应急审批通道。
待取得注册证后即可展开量产并加急投入临床一线使用,届时量产将达50万人份/天,是当前全国疑似病例数的10倍,基本满足检测需求。
丽珠试剂与中科院武汉病毒所联合推出的IgM、IgG抗体检测试剂,可与核酸联合检测,有助于提高新冠病毒检出率、避免“假阴性”、提升确诊率、降低对实验室的要求。IgM与IgG同时检测符合临检中心专家推荐策略,两个结果相互补充印证,提高整体准确性并有助于判断病程进展。IgG抗体从阴转阳是现症感染的有力证明,同时IgG抗体检测可用于疫情结束后的流行病调查及防疫。
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